Test privind lizibilitatea prospectelor medicale
Prospectele medicamentelor de uz uman trebuie să fie clare şi uşor de înteles pentru utilizator. În acelaşi timp, ele reprezintă unul din cele mai importante instrumente ale producătorului de produse farmaceutice pentru informarea pacienţilor, pentru a inspira încredere şi, prin urmare, pentru a fideliza pacienţii.
Pentru acordarea licenţelor, Autorităţile solicită dovezile necesare testului de lizibilitate prin intermediul testării grupurilor ţintă de pacienţi. Bazele juridice sunt reprezentate de Articolele 59(3) şi 61(1) din Directivele europene 2001/83/CE şi 2004/27/CE. Şi la nivel naţional, aceste solicitări sunt prevăzute prin lege.
Test validat
Aflaţi mai multe despre metoda noastră de testare în articolul scris de Beate Beime, publicat în Regulatory Rapporteur, din mai 2007, 8-13: "The practical application of readability user tests" 
(PDF)
Oferta noastră
Pentru ca dumneavoastră să puteţi îndeplini cerinţele menţionate
mai sus, vă oferim în România, Germania şi Marea Britanie:
- Teste
de lizibilitate (Readability User Testing) conform procedurii, prin
interviu.
- O metodă de testare validată.
- Efectuarea rapidă şi responsabilă a testelor de lizibilitate (Readability User Test). Vă furnizăm rezultatele în decurs de 4 săptămâni de la înaintarea comenzii.
- Economisirea costurilor prin evaluare directă. Evaluarea directă a fiecărui interviu individual permite o întrerupere legală a testului, pentru a modifica informaţiile de utilizare în caz de nevoie.
- Raportul final ca versiune integrală, predat în format PDF.
- Servicii suplimentare cu privire la
testele de lizibilitate (Readability User Test):
- Studii corelate (Bridging Studies).
- Prelucrarea, armonizarea, redactarea informaţiilor de utilizare.
- Modele (Mock-Ups) conform solicitărilor dumneavoastră.
Se caută cititori pentru testare
Dacă sunteţi interesat să participaţi, atunci puteţi să vă înscrieţi direct aici.De ce Diapharm ?
Suntem singura companie de pe piaţă care
deţine o procedură de testare proprie,
recunoscută şi validată de către autorităţile din domeniu.
Cu
o experienţă de peste 20 ani în sectorul de reglementare, Diapharm vă
poate ajuta să respectaţi noile cerinţe privind Testarea lizibilităţii,
la costuri rezonabile, fără pierdere de timp şi fără să vă asumati
riscul inutil de a fi nevoiti să retestaţi prospectul, economisind
costuri suplimentare.
De multe ori suntem tentaţi să alegem cantitatea în detrimentul
calităţii. Odată ce veţi cunoaşte avantajele care le puteţi obtine din
experienţa şi siguranţa unei metode validate, veţi înţelege de ce merită
să apelaţi la serviciile unei companii internaţionale cu tradiţie în
afacerile farmaceutice.
Experienţa noastră
Păstrăm un contact strâns
cu Autorităţile de autorizare; astfel,
întrebările speciale referitoare la produse pot fi explicate întrun mod
cât mai detaliat în prealabil. Avem peste 20 ani de experienţă în
domeniul de reglementare.
